Exosomas en medicina estética: qué son y qué sabemos actualmente
Introducción
En los últimos años, los exosomas han despertado un creciente interés en medicina estética por su posible participación en procesos de comunicación celular y reparación de los tejidos. Se trata de pequeñas vesículas extracelulares liberadas por diferentes tipos de células, capaces de transportar proteínas, lípidos y material genético hacia otras células y participar así en distintos mecanismos biológicos.¹
A partir de estas características se ha comenzado a investigar su posible aplicación en el envejecimiento cutáneo y otros campos de la medicina estética. Sin embargo, es importante diferenciar los resultados obtenidos en estudios de laboratorio y modelos animales de la evidencia disponible en seres humanos. Aunque actualmente existen estudios clínicos que han comunicado resultados favorables en algunos parámetros de la piel, la evidencia sigue siendo limitada y heterogénea, con diferencias importantes entre los productos utilizados, su origen, composición, forma de administración y los procedimientos con los que se combinan.²,⁴
Por este motivo, los resultados obtenidos con un determinado producto o vía de aplicación no pueden extrapolarse automáticamente a todos los productos comercializados como “exosomas”. Tampoco puede considerarse que exista actualmente un protocolo estético estandarizado basado en estas preparaciones.²,⁴
Desde el punto de vista regulatorio, la situación también debe tenerse en cuenta. Actualmente no existen productos de exosomas aprobados por la Food and Drug Administration (FDA). La FDA ha advertido además sobre la comercialización de productos no aprobados que contienen o se promocionan como exosomas y ha recibido reportes de eventos adversos graves asociados a algunos de ellos.⁸,⁹
Por tanto, los exosomas representan un área de investigación de interés dentro de la medicina estética, pero la existencia de mecanismos biológicos potencialmente interesantes y de resultados clínicos preliminares no equivale a disponer de evidencia suficiente para establecer su eficacia y seguridad de manera general.
¿Qué son los exosomas?
Los exosomas forman parte del amplio grupo de las vesículas extracelulares, pequeñas partículas rodeadas por una membrana que son liberadas de forma natural por las células.¹
Estas vesículas pueden transportar diferentes componentes procedentes de la célula de origen, entre ellos proteínas, lípidos y material genético. A través de este contenido pueden participar en la comunicación entre las células y modificar algunas de sus funciones.¹ Esta capacidad de comunicación celular es una de las razones por las que las vesículas extracelulares han despertado interés en diferentes áreas de investigación biomédica.
Aunque el término “exosomas” se utiliza con frecuencia de manera general, desde el punto de vista científico tiene un significado más específico y depende de la forma en que estas vesículas se originan dentro de la célula.¹ Sin embargo, demostrar con certeza este origen puede resultar complejo.
Por esta razón, las recomendaciones MISEV2023 de la International Society for Extracellular Vesicles (ISEV) aconsejan utilizar preferentemente el término “vesículas extracelulares” cuando no se ha demostrado específicamente su origen.¹ Esto es importante al interpretar los estudios y los productos comercializados como “exosomas”, ya que no todos han sido caracterizados de la misma manera.
¿Por qué existe interés en los exosomas en medicina estética?
El interés por los exosomas y otras vesículas extracelulares en medicina estética surge principalmente de su participación en la comunicación entre células y de la posibilidad de transportar diferentes moléculas biológicamente activas. A partir de estas características se han investigado sus posibles efectos sobre distintos procesos relacionados con el envejecimiento y la reparación de la piel.¹,³
En estudios de laboratorio y en modelos animales se han observado posibles efectos relacionados con la producción de componentes importantes para la estructura de la piel, la inflamación, el estrés oxidativo y la reparación de los tejidos.³ Sin embargo, estos resultados permiten estudiar posibles mecanismos de acción, pero no demuestran por sí mismos que esos mismos efectos se produzcan en pacientes.
En seres humanos también se han publicado estudios sobre diferentes preparaciones basadas en exosomas o vesículas extracelulares. Una revisión sistemática reciente que incluyó 16 estudios y 503 participantes encontró señales preliminares de mejoría en parámetros como arrugas, pigmentación, hidratación, elasticidad y apariencia general. Sin embargo, los estudios presentaban limitaciones importantes y la certeza de la evidencia fue considerada baja o muy baja.⁴
Además, los estudios disponibles utilizan productos de diferentes orígenes y composiciones y distintas formas de aplicación. Algunos evalúan productos tópicos, mientras que otros los combinan con procedimientos como microneedling o láser fraccionado.²,⁴ Esta variedad dificulta comparar los resultados y saber cuánto de la mejoría observada se debe a las vesículas extracelulares, al procedimiento realizado o a la combinación de ambos.
Por este motivo, aunque los resultados iniciales explican el creciente interés por estas sustancias en medicina estética, todavía no existe evidencia clínica suficiente para establecer de forma general su eficacia, la forma de administración más adecuada, las dosis o concentraciones óptimas ni protocolos estandarizados de tratamiento.²,⁴
¿Qué resultados se han observado en estudios clínicos?
La evidencia clínica disponible sobre el uso de productos que contienen exosomas o vesículas extracelulares en medicina estética todavía es limitada. Los estudios publicados presentan diferencias importantes en cuanto al origen y composición de los productos, la forma de aplicación y los procedimientos asociados.⁴
Uno de los estudios clínicos evaluó a 28 personas con signos de envejecimiento facial. Los participantes realizaron tres sesiones de microneedling separadas por tres semanas. En una mitad del rostro se aplicó de forma tópica una solución que contenía exosomas derivados de células madre del tejido adiposo y en la otra se utilizó solución salina como control, también asociada al microneedling.⁵
En la evaluación final, realizada a las 12 semanas del inicio del estudio y seis semanas después de la última sesión, se observó una mayor mejoría estética en el lado tratado con la solución que contenía exosomas. También se realizaron mediciones de arrugas, elasticidad, hidratación y pigmentación, con resultados favorables para el lado tratado con la combinación de microneedling y la solución con exosomas.⁵
Sin embargo, al tratarse de un estudio pequeño y evaluar el producto en combinación con microneedling, estos resultados no permiten establecer el efecto que tendría el mismo producto utilizado de forma aislada.
Otro estudio evaluó a 25 pacientes con cicatrices atróficas de acné. Todos recibieron tres sesiones de láser fraccionado de CO₂. Después del procedimiento, una mitad del rostro fue tratada tópicamente con un gel de exosomas derivados de células madre del tejido adiposo y la otra con un gel control. A las 12 semanas, la reducción porcentual del puntaje ECCA, utilizado para evaluar la gravedad de las cicatrices de acné, fue del 32,5 % en el lado tratado con exosomas frente al 19,9 % en el lado control. También se observó menor enrojecimiento. El período de recuperación fue de 4,1 días en el lado tratado frente a 4,3 días en el lado control, una diferencia de pequeña magnitud.⁶
En la búsqueda bibliográfica realizada no se identificaron estudios clínicos que permitieran establecer una equivalencia entre los productos utilizados en estos estudios y los productos registrados como cosméticos disponibles en Uruguay. Por este motivo, sus resultados no deben extrapolarse directamente a estos productos, ya que pueden existir diferencias en su origen, composición, concentración y condiciones de uso.
En ambos estudios los productos fueron utilizados de forma tópica y asociados a procedimientos como microneedling o láser fraccionado. Por tanto, estos trabajos no demuestran que cualquier producto denominado “exosomas” produzca los mismos resultados ni permiten extrapolar sus conclusiones a otras formulaciones o vías de administración.⁵,⁶
Formas de aplicación: ¿son todas equivalentes?
Una de las principales dificultades para interpretar la evidencia disponible sobre exosomas en medicina estética es que no existe una única forma de aplicación ni un protocolo estandarizado. Los estudios clínicos han utilizado diferentes productos y métodos de administración, entre ellos la aplicación tópica sobre la piel y la aplicación tópica después de procedimientos como microneedling o láser fraccionado.²,⁴
Cuando el producto se utiliza después de estos procedimientos, resulta difícil separar completamente el efecto de las vesículas extracelulares del producido por el propio tratamiento asociado.⁵,⁶
También existen productos comercializados para administración mediante inyección, pero esta vía debe diferenciarse claramente de la aplicación tópica. Los datos obtenidos con productos tópicos no permiten asumir que una preparación inyectada tendrá la misma eficacia o el mismo perfil de seguridad. En la literatura clínica se han comunicado eventos adversos como reacciones alérgicas, granulomas y necrosis después de la administración mediante inyección.⁷
Por otra parte, los productos disponibles comercialmente presentan una gran heterogeneidad. Pueden diferir en el origen de las vesículas, los métodos utilizados para su aislamiento y procesamiento, su concentración, composición y condiciones de conservación. En algunos productos cosméticos comercializados como “exosomas”, la información disponible sobre estos aspectos es limitada.²
Por todo ello, los resultados obtenidos con un producto concreto, administrado mediante una determinada vía y bajo las condiciones de un estudio específico, no pueden extrapolarse directamente a otros productos o formas de aplicación.²,⁴
Seguridad, efectos adversos y situación regulatoria
La seguridad de los productos comercializados como exosomas constituye uno de los aspectos más importantes a considerar. Aunque algunos estudios clínicos en dermatología han comunicado principalmente efectos adversos leves y transitorios, la información disponible todavía procede de estudios relativamente pequeños, con productos y formas de administración diferentes y períodos de seguimiento limitados.⁴,⁷ Por este motivo, estos resultados no permiten establecer el perfil de seguridad a largo plazo de los distintos productos disponibles.
Además, se han descrito complicaciones asociadas a determinadas formas de administración. Las revisiones de la literatura recogen reportes de reacciones alérgicas, formación de granulomas y necrosis después de la administración mediante inyección.⁷ Estos eventos no deben extrapolarse automáticamente a los productos de aplicación tópica, ya que las diferentes vías de administración no presentan necesariamente el mismo perfil de riesgo.
Desde el punto de vista regulatorio, la situación es especialmente relevante. En Estados Unidos, actualmente no existe ningún producto de exosomas aprobado por la Food and Drug Administration (FDA).⁸,⁹ Esta información corresponde al marco regulatorio estadounidense; en Uruguay, la autoridad sanitaria competente es el Ministerio de Salud Pública (MSP). La FDA señala que, como regla general, los productos de exosomas destinados a tratar enfermedades o condiciones en seres humanos están sujetos a los requisitos regulatorios aplicables a medicamentos y productos biológicos y requieren la correspondiente revisión y aprobación antes de su comercialización.⁸
En diciembre de 2019, la FDA publicó una notificación específica de seguridad después de recibir múltiples reportes de eventos adversos graves en pacientes tratados en Nebraska con productos no aprobados comercializados como productos que contenían exosomas.⁸ La agencia advirtió además sobre la comercialización de estos productos sin la correspondiente aprobación regulatoria.
Posteriormente, la FDA reiteró que no existen productos de exosomas aprobados y recomendó que profesionales sanitarios y pacientes comuniquen mediante MedWatch cualquier evento adverso relacionado con estos productos.⁹ La agencia ha continuado realizando actuaciones regulatorias frente a productos de exosomas comercializados sin aprobación.¹⁰
Por tanto, la disponibilidad comercial de un producto denominado “exosomas” no significa que su eficacia, seguridad, pureza o potencia hayan sido evaluadas y aprobadas por una autoridad regulatoria para su utilización como tratamiento estético.
Situación regulatoria en Uruguay
En Uruguay, la Resolución GMC N.º 110/94 define los productos cosméticos como preparaciones destinadas al uso externo en diferentes partes del cuerpo.¹¹
En el caso de productos comercializados como “exosomas”, su situación regulatoria debe evaluarse de acuerdo con el registro sanitario y las condiciones de uso autorizadas para cada producto. El registro de un producto dentro de la categoría de cosméticos no debe interpretarse por sí mismo como una autorización para su administración mediante inyección.
En Clínica Présage® se verifica la categoría de registro ante el Ministerio de Salud Pública (MSP) de los productos utilizados y se respetan las condiciones de uso establecidas en dicho registro.
¿Quiénes no deberían realizarse el tratamiento?
No existe actualmente una lista única de contraindicaciones aplicable a todos los productos comercializados como “exosomas”, ya que pueden presentar diferencias importantes en su composición, origen y forma de aplicación.²,⁴
Antes de realizar cualquier procedimiento es necesario valorar los antecedentes médicos del paciente, el estado de la piel y las características específicas del producto que se pretende utilizar. También deben tenerse en cuenta las contraindicaciones propias del procedimiento con el que se combine, como microneedling o láser fraccionado, cuando corresponda.
Ante enfermedades activas de la piel, infecciones en la zona a tratar o antecedentes de reacciones a alguno de los componentes del producto, el tratamiento debe posponerse o evitarse según la valoración médica.
En el embarazo y la lactancia, ante la falta de evidencia suficiente que permita establecer la seguridad de estos tratamientos en estas etapas, se recomienda adoptar un criterio de precaución y posponer su realización.¹²
Limitaciones actuales de la evidencia
A pesar del creciente interés por los exosomas y otras vesículas extracelulares, la evidencia clínica disponible presenta todavía limitaciones importantes.²,⁴
Muchos estudios incluyen un número reducido de participantes y períodos de seguimiento relativamente cortos.⁵,⁶ A esto se suma la variedad entre los productos estudiados, que pueden proceder de diferentes fuentes celulares y utilizar distintos métodos de preparación.²
También existen diferencias importantes en las formas de administración y en la manera de evaluar los resultados. Los estudios han analizado aspectos como arrugas, elasticidad, hidratación, pigmentación, cicatrices de acné o mejoría estética general.⁴
Una revisión sistemática reciente concluyó que la evidencia disponible sobre rejuvenecimiento facial todavía tiene una certeza baja o muy baja debido a las limitaciones de los estudios realizados hasta el momento.⁴
En conjunto, los datos actuales muestran señales preliminares de posible beneficio en determinadas aplicaciones estudiadas, pero todavía son insuficientes para afirmar que los exosomas constituyan un tratamiento de eficacia clínica establecida en medicina estética. Son necesarios estudios de mayor tamaño, con productos bien caracterizados, métodos de evaluación estandarizados y seguimientos más prolongados.²,⁴
Conclusión
Los exosomas y otras vesículas extracelulares representan un campo de investigación en crecimiento dentro de la medicina estética. Los estudios clínicos disponibles han comunicado resultados favorables en algunos aspectos relacionados con la calidad de la piel y las cicatrices de acné.⁴,⁵,⁶ Sin embargo, estos resultados proceden de productos, formas de aplicación y tratamientos diferentes, y en muchos casos los exosomas se utilizaron en combinación con otros procedimientos.
Actualmente, la evidencia clínica continúa siendo limitada y todavía no existen protocolos suficientemente establecidos que permitan determinar de forma general su eficacia, su seguridad a largo plazo, la concentración más adecuada o la mejor forma de administración.²,⁴
Además, no existen productos de exosomas aprobados por la FDA en Estados Unidos.⁸,⁹
Por tanto, aunque los exosomas constituyen una línea de investigación de interés, la información disponible debe interpretarse con cautela. Se necesitan estudios clínicos de mayor calidad, con más participantes y períodos de seguimiento más prolongados antes de poder establecer conclusiones firmes sobre su papel en medicina estética.
Preguntas frecuentes
1- ¿Los exosomas están aprobados para uso estético?
Actualmente, no existen productos de exosomas aprobados por la FDA en Estados Unidos.⁸,⁹ En Uruguay, la situación regulatoria debe evaluarse según el registro sanitario y las condiciones de uso autorizadas para cada producto. El registro dentro de la categoría de cosméticos no implica por sí mismo una autorización para su administración mediante inyección.
Por este motivo, la situación debe evaluarse según cada producto concreto, su composición, la forma en que se encuentra registrado y la vía de administración autorizada.
2- ¿Está demostrado que los exosomas rejuvenecen la piel?
Todavía no puede afirmarse que los exosomas constituyan un tratamiento de rejuvenecimiento cutáneo con eficacia clínica establecida. Algunos estudios en humanos han observado mejorías en determinados parámetros, como arrugas, elasticidad, hidratación o pigmentación, pero la evidencia disponible continúa siendo limitada y su certeza global ha sido considerada baja o muy baja.⁴
3- ¿Los exosomas se aplican sobre la piel o se inyectan?
Se han estudiado diferentes formas de administración. Parte de la evidencia clínica en medicina estética corresponde a productos aplicados de forma tópica, solos o después de procedimientos como microneedling y láser fraccionado.²,⁵,⁶ También se han comercializado productos para administración mediante inyección, pero ambas vías no son equivalentes y los resultados obtenidos con una no pueden extrapolarse a la otra.⁷
4- ¿Todos los productos que se venden como exosomas son iguales?
No. Existen diferencias en el origen de las vesículas, su procesamiento, composición, concentración y conservación. Además, no todos los productos denominados comercialmente “exosomas” han sido caracterizados de la misma manera.¹,² Por este motivo, un resultado obtenido con un producto específico no demuestra que todos los productos comercializados bajo ese nombre produzcan el mismo efecto.
5- ¿El tratamiento con exosomas es seguro?
Todavía no se dispone de información suficiente para establecer su seguridad a largo plazo de manera general. Algunos estudios clínicos han comunicado principalmente efectos adversos leves y transitorios, pero también se han descrito complicaciones asociadas a determinadas formas de administración.⁴,⁷ La FDA ha recibido reportes de eventos adversos graves relacionados con productos no aprobados comercializados como productos que contenían exosomas.⁸
6- ¿Se pueden combinar los exosomas con láser o microneedling?
Algunos estudios clínicos han evaluado productos que contienen exosomas aplicados tópicamente después de microneedling o láser fraccionado y han comunicado resultados favorables en determinados parámetros.⁵,⁶ Sin embargo, estos resultados corresponden a combinaciones y productos concretos y no permiten afirmar que cualquier producto de exosomas pueda utilizarse de la misma manera ni que el beneficio observado sea atribuible exclusivamente a los exosomas.
Además de la evidencia disponible, la posibilidad de aplicar un producto después de procedimientos como láser o microneedling debe evaluarse de acuerdo con las condiciones de uso establecidas en su registro ante el MSP. Un producto registrado como cosmético puede presentar limitaciones específicas respecto a su forma de aplicación.
Fecha de corte de búsqueda bibliográfica: 08/09/2026.
Este contenido tiene carácter informativo y no sustituye una consulta médica presencial.
Bibliografía
1- Welsh JA, Goberdhan DCI, O’Driscoll L, et al. Minimal information for studies of extracellular vesicles (MISEV2023): From basic to advanced approaches. J Extracell Vesicles. 2024;13(2):e12404. doi:10.1002/jev2.12404.
2- Knauer G, Chang A, Gupta A, et al. Clinical Evidence and Commercial Landscape of Topical Exosomes for Skin Rejuvenation: A Scoping Review. Aesthet Surg J. 2026 Jul 7:sjag141. doi:10.1093/asj/sjag141. Online ahead of print.
3- Miron RJ, Davies C, Sculean A, Ahmad P. Understanding exosomes in facial esthetics and skin aging. Periodontol 2000. 2026;00:1-24. doi:10.1111/prd.70053. Online ahead of print.
4- Gaebe K, Lowe K, Bosnalie D, et al. Effectiveness and Safety of Extracellular Vesicle-Based Therapies for Nonsurgical Facial Rejuvenation: A Systematic Review. Facial Plast Surg Aesthet Med. 2026 Jul 22:26893614261457879. doi:10.1177/26893614261457879. Online ahead of print.
5- Park GH, Kwon HH, Seok J, et al. Efficacy of combined treatment with human adipose tissue stem cell-derived exosome-containing solution and microneedling for facial skin aging: A 12-week prospective, randomized, split-face study. J Cosmet Dermatol. 2023;22(12):3418-3426. doi:10.1111/jocd.15872.
6- Kwon HH, Yang SH, Lee J, et al. Combination Treatment with Human Adipose Tissue Stem Cell-derived Exosomes and Fractional CO2 Laser for Acne Scars: A 12-week Prospective, Double-blind, Randomized, Split-face Study. Acta Derm Venereol. 2020;100(18):adv00310. doi:10.2340/00015555-3666.
7- Wang OJ, Bajwa B, Rivers JK. Exosome-Based Therapies in Dermatology: A Scoping Review. J Drugs Dermatol. 2026;25(4):368-376. doi:10.36849/JDD.9610.
8- U.S. Food and Drug Administration. Public Safety Notification on Exosome Products. FDA. December 6, 2019. Disponible en: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/public-safety-notification-exosome-products
9- U.S. Food and Drug Administration. Consumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes. FDA. July 22, 2020. Disponible en: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/consumer-alert-regenerative-medicine-products-including-stem-cells-and-exosomes
10- U.S. Food and Drug Administration. Blue Horizon International, LLC – Warning Letter. FDA. May 26, 2026. Disponible en: https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/blue-horizon-international-llc-728085-05262026
11- MERCOSUR. Grupo Mercado Común. Resolución GMC N.º 110/94. Definición de Producto Cosmético. Ouro Preto, 15 de diciembre de 1994. Consultado el 3 de septiembre de 2026. https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/sites/ministerio-salud-publica/files/2020-07/29493_RES_110-1994_ES_DefinicionProductosCosmeticos.pdf
12- Trivedi MK, Kroumpouzos G, Murase JE. A review of the safety of cosmetic procedures during pregnancy and lactation. Int J Womens Dermatol. 2017;3(1):6-10. doi:10.1016/j.ijwd.2017.01.005.
Autora: Dra. Sandra Comendador Ferrales, Reg. Prof. 213988
Revisión médica: Dra. Elisa Yoshimoto López, Reg. Prof. 130791
Fecha de revisión: 28/09/2026
Próxima revisión prevista: 28/09/2027
Código de documento: PRE-BMP-005 v1.1
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